ジョンソンエンドジョンソン

製造販売後調査業務担当責任者 マネージャー職   n188
非公開
  土日祝休み  休日120日以上  外資系 
仕事内容 1.他社医療機器の受託製造販売後調査業務
新医療機器の販売委託を受けて、委受託契約に基づく委託先からの製造販売後調査(使用成績調査)の受託業務を実施する
業務内容: 調査計画の検討、個別手順書の作成、施設事前調査の実施指示及び結果確認の、依頼・契約書の作成、調査の管理(症例登録、進捗)、調査票の回収・再調査等
上記業務に関して委託先、自社マーケット部門及び自社営業担当者との連絡、調整、指示、確認及び関連の資料作成の業務を実施及び指導を行う

2.自社新医療機器の製造販売後調査業務
製造販売後調査の管理部門として以下の業務の一部を担当する
業務内容:調査計画の検討、自己点検、教育・訓練、資料保存等の担当責任者業務
応募資格 <必須>
医療機器または医薬品の製造販売後調査業務(製造販売後調査の計画書作成、調査の実施(症例登録、進捗管理、調査票再調査)、安全性定期報告(年次報告)、再審査申請)の経験5年以上(2000年以降)、また、それ以外の時期の業務は、臨床開発、薬事等の業務であることが望ましい。
GPSP/GVPおよび薬事法の知識のある方

<望ましい>
理系大卒以上
TOEIC600点以上
自立、自律の両精神力の強い方。協調性を持った上での自己主張ができる方。
社内関係者、外部研究者・臨床医、PMDA担当者等との良好な人間関係を構築・維持できる方。
部下の指導ができる方
地域(勤務地) 東京都 千代田区
年収(給与) 800~1,000万円 ※スキル経験により優遇
語学力 ビジネスレベルの英語力

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製造販売後調査業務担当責任者 スタッフ~リーダー職   n188
ジョンソンエンドジョンソン株式会社
  土日祝休み  休日120日以上  外資系 
仕事内容 職務内容:新医療機器の製造販売後調査(使用成績調査)

業務内容:調査計画の検討、手順書の作成、施設事前調査の実施、契約書の作成、調査の管理(症例登録、進捗)、調査票の回収・再調査等、年次報告・再審査申請等
また、委託会社、受託会社、自社マーケット部門及び営業担当者等との連絡、調整、指示、確認等を実施する。
応募資格 <必須>
医療機器または医薬品の製造販売後調査業務経験2年以上

GPSP/GVPおよび薬事法の知識のある方


<望ましい>
理系大卒以上
臨床開発、薬事等の業務の経験
自立、自律の両精神力の強い方。協調性を持った上での自己主張ができる方。社内関係者、外部研究者・臨床医、PMDA担当者等との良好な人間関係を構築・維持できる方。
地域(勤務地) 東京都 千代田区
年収(給与) 800~1,000万円 ※スキル経験により優遇
語学力 TOEIC500点以上

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プライシングシニアマネージャー~ディレクター   n188
ジョンソンエンドジョンソン株式会社
  土日祝休み  休日120日以上  外資系 
仕事内容 ●グループの価格戦略の企画、立案実行
●セールスおよびマーケティングチームのコントロール
●ディーラーとの価格交渉・調整・プランニング
応募資格 ●医療・医薬業界でのセールスマーケティングバックグラウンド
●マーケットや製品価格に対しての深い知見
●統計分析能力
地域(勤務地) 東京都 千代田区
年収(給与) 1,300~1,600万円 ※スキル経験により優遇
語学力 ビジネスレベルの英語力

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薬事申請   n188
非公開
  土日祝休み  休日120日以上 
仕事内容 承認申請業務(高度管理医療機器)
申請付随業務(記載整備、保険適用、海外製造所認定、等)
*担当製品:外科用・整形外科用製・医用大型器機担当。
(特に電気、機械系製品の申請実務経験者歓迎)
応募資格 ・医薬品、医療機器/用具における薬事承認申請業務経験(最低2年)
(自分で申請書類を書けて、申請手続きを行なえる方)
・自律し、謙虚に学習・勉強が継続できる方、自分の成長の為にチャレンジできる方
地域(勤務地) 東京都 千代田区
年収(給与) ~850万円 ※スキル経験により優遇
語学力 ・英語力(読解力、文章作成力)。米国本社の担当者とメールそして電話でコミュニケーションが取れること。参考:TOEIC600点以上

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