| 製造販売後調査業務担当責任者 マネージャー職 n188 | |
| 非公開 |
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| 仕事内容 | 1.他社医療機器の受託製造販売後調査業務 新医療機器の販売委託を受けて、委受託契約に基づく委託先からの製造販売後調査(使用成績調査)の受託業務を実施する 業務内容: 調査計画の検討、個別手順書の作成、施設事前調査の実施指示及び結果確認の、依頼・契約書の作成、調査の管理(症例登録、進捗)、調査票の回収・再調査等 上記業務に関して委託先、自社マーケット部門及び自社営業担当者との連絡、調整、指示、確認及び関連の資料作成の業務を実施及び指導を行う 2.自社新医療機器の製造販売後調査業務 製造販売後調査の管理部門として以下の業務の一部を担当する 業務内容:調査計画の検討、自己点検、教育・訓練、資料保存等の担当責任者業務 |
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| 応募資格 | <必須> 医療機器または医薬品の製造販売後調査業務(製造販売後調査の計画書作成、調査の実施(症例登録、進捗管理、調査票再調査)、安全性定期報告(年次報告)、再審査申請)の経験5年以上(2000年以降)、また、それ以外の時期の業務は、臨床開発、薬事等の業務であることが望ましい。 GPSP/GVPおよび薬事法の知識のある方 <望ましい> 理系大卒以上 TOEIC600点以上 自立、自律の両精神力の強い方。協調性を持った上での自己主張ができる方。 社内関係者、外部研究者・臨床医、PMDA担当者等との良好な人間関係を構築・維持できる方。 部下の指導ができる方 |
| 地域(勤務地) | 東京都 千代田区 |
| 年収(給与) | 800~1,000万円 ※スキル経験により優遇 |
| 語学力 | ビジネスレベルの英語力 |
| 製造販売後調査業務担当責任者 スタッフ~リーダー職 n188 | |
| ジョンソンエンドジョンソン株式会社 |
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| 仕事内容 | 職務内容:新医療機器の製造販売後調査(使用成績調査) 業務内容:調査計画の検討、手順書の作成、施設事前調査の実施、契約書の作成、調査の管理(症例登録、進捗)、調査票の回収・再調査等、年次報告・再審査申請等 また、委託会社、受託会社、自社マーケット部門及び営業担当者等との連絡、調整、指示、確認等を実施する。 |
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| 応募資格 | <必須> 医療機器または医薬品の製造販売後調査業務経験2年以上 GPSP/GVPおよび薬事法の知識のある方 <望ましい> 理系大卒以上 臨床開発、薬事等の業務の経験 自立、自律の両精神力の強い方。協調性を持った上での自己主張ができる方。社内関係者、外部研究者・臨床医、PMDA担当者等との良好な人間関係を構築・維持できる方。 |
| 地域(勤務地) | 東京都 千代田区 |
| 年収(給与) | 800~1,000万円 ※スキル経験により優遇 |
| 語学力 | TOEIC500点以上 |
| プライシングシニアマネージャー~ディレクター n188 | |
| ジョンソンエンドジョンソン株式会社 |
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| 仕事内容 | ●グループの価格戦略の企画、立案実行 ●セールスおよびマーケティングチームのコントロール ●ディーラーとの価格交渉・調整・プランニング |
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| 応募資格 | ●医療・医薬業界でのセールスマーケティングバックグラウンド ●マーケットや製品価格に対しての深い知見 ●統計分析能力 |
| 地域(勤務地) | 東京都 千代田区 |
| 年収(給与) | 1,300~1,600万円 ※スキル経験により優遇 |
| 語学力 | ビジネスレベルの英語力 |
| 薬事申請 n188 | |
| 非公開 |
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| 仕事内容 | 承認申請業務(高度管理医療機器) 申請付随業務(記載整備、保険適用、海外製造所認定、等) *担当製品:外科用・整形外科用製・医用大型器機担当。 (特に電気、機械系製品の申請実務経験者歓迎) |
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| 応募資格 | ・医薬品、医療機器/用具における薬事承認申請業務経験(最低2年) (自分で申請書類を書けて、申請手続きを行なえる方) ・自律し、謙虚に学習・勉強が継続できる方、自分の成長の為にチャレンジできる方 |
| 地域(勤務地) | 東京都 千代田区 |
| 年収(給与) | ~850万円 ※スキル経験により優遇 |
| 語学力 | ・英語力(読解力、文章作成力)。米国本社の担当者とメールそして電話でコミュニケーションが取れること。参考:TOEIC600点以上 |